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臨床開發(fā)

為支持客戶的臨床I期和臨床II期試驗,我們建立了綜合全面的臨床研究服務中心。

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康龍化成致力于為全球客戶提供高品質的臨床開發(fā)服務,為客戶新藥獲得國際監(jiān)管機構審批,尤其是中美兩地的審批提供助力。圍繞客戶需求,我們加強了臨床開發(fā)所需的技術平臺建設,豐富了服務內容,為早期開發(fā)階段的試驗產品提供更為全面的評估服務。

康龍化成位于美國馬里蘭州的臨床研發(fā)中心及生物分析實驗室擁有一支經驗豐富的專于臨床藥理的醫(yī)學團隊及支持團隊,目前已成功實施超過250例早期臨床試驗。擅長綜合性首次人體試驗(FIH),綜合性14C藥物吸收、分布、代謝與排泄試驗,TQT/心臟安全性,跨種族橋接試驗,疫苗開發(fā)及挑戰(zhàn)試驗,以及患者招募。

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